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口罩检测设备需要用到哪些

来源: 发布时间:2020-03-13

口罩检验要求及检验机构

医用口罩产品的检测包括出厂检验和型式检验。出厂检验项目至少应有以下项目:外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、微生物指标、环氧乙烷残留量(若采用环氧乙烷灭菌)的要求。

考虑原材料的进货检验以及口罩的出厂检验,企业应配置基本的检验仪器,如电子天平、测力计、千分尺、游标卡尺、直尺、白度仪等。如果微生物指标和环氧乙烷残留量均自检,则需要有微生物实验室及相应的仪器。

型式检验应为产品标准的全性能检验,应选择有资质的检验所。如果是民用口罩,选择有CMA资质的检测所。如果是医用口罩,应选择药监局认可的医疗器械检验所。目前各大医疗器械检验所均忙于检测医用防护器械



生产及检验要求

【生产设备】:a.打片机(一体成型机) b.口罩耳带点焊机 c.消毒设备 d.包装机等等。其中消毒设备:环氧乙烷消毒设备、辐射消毒设备。

【生产车间环境】:关键是要有净化车间300万级洁净度;非无菌要求应符合《医疗器械应急生产基本要求》。

【出厂检验设备】:配备环氧乙烷残留量(需要时)、微生物等检测设备。

生产口罩需要检测设备 微生物限度检测仪/集菌仪 欢迎咨询我们上海秉越电子仪器有限公司

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